根据《浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施》(浦府规〔2022〕5号)，我委组织实施2022年度浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施生物医药项目申报工作。经项目单位申请、片区管理局/镇政府推荐及我委审核，现对三个专题共94个拟立项项目进行公示（详见附件）。
自公布之日起5个工作日内，如对拟支持项目持有异议或建议，请与浦东新区科经委生物医药和新材料处联系。
附件1
2022年生物医药高质量-B01支持创新药械研发拟立项项目汇总表(专题一 61项)
| 序号 | 企业名称 | 申报项目 |
| 1 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 评估HMPL-453酒石酸盐联合化疗或PD-1单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究 |
| 2 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究 |
| 3 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 抗癌新药（一类）ABSK091治疗尿路上皮癌的二期临床研究 |
| 4 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 一项在中重度银屑病患者中评价JS005（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体）注射液多次给药的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 |
| 5 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体（JS004）注射液联合特瑞普利单抗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究 |
| 6 | 亿一生物医药开发（上海）有限公司 | c融合蛋白（F652）治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的II期临床研究 |
| 7 | 北海康成（上海）生物科技有限公司 | 治疗胶质母细胞瘤创新生物药CAN008（一类）的II期临床研究 |
| 8 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 | 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液新药（一类）II期临床研究 |
| 9 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液新药（一类）II期临床研究 |
| 10 | 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 | 抗肺纤维化一类新药AK3280的II期临床研究 |
| 11 | 上海岸迈生物科技有限公司 | 双特异性抗体抗肿瘤新药EMB-01（一类）的Ⅱ期临床研究开发 |
| 12 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | HLX22单抗注射液联合曲妥珠单抗+化疗抗治疗胃癌（GC）的Ⅱ期临床研究 |
| 13 | 上海海和药物研究开发股份有限公司 | 原化学药品第1.1类谷美替尼片的药物临床试验(II期) |
| 14 | 上海嘉坦医药科技有限公司 | 开放、单臂、多中心、II期临床研究评估WX-390在铂耐药、晚期、复发或转移的PIK3CA基因突变的妇科肿瘤患者中有效性与安全性 |
| 15 | 上海美雅珂生物技术有限责任公司 | HER2靶向抗体偶联一类新药MRG002Ⅱ期临床研究 |
| 16 | 上海美雅珂生物技术有限责任公司 | EGFR靶向抗体偶联一类新药MRG003Ⅱ期临床研究 |
| 17 | 上海泽润生物科技有限公司 | 新冠疫苗Ⅱ期临床研究 |
| 18 | 欣凯医药化工中间体（上海）有限公司 | 一类新药CK15II期临床研究 |
| 19 | 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 | IMM01新药（一类）临床II期 |
| 20 | 智翔（上海）医药科技有限公司 | 抗白细胞介素4-受体α单克隆抗体注射液（一类）获临床批件(II期) |
| 21 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 一项评价HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 |
| 22 | 瑞石生物医药有限公司 | I类新药SHR0302片用于溃疡性结肠炎的III期临床试验 |
| 23 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（HLX04-O）治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者的Ⅲ期临床研究 |
| 24 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 一项评价在根治性胃切除术后的胃或胃食管结合部腺癌患者中接受特瑞普利单抗注射液联合术后辅助性化疗对比安慰剂联合术后辅助性化疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验 |
| 25 | 上海医药集团股份有限公司 | 新型吗啉衍生物肾素抑制剂SPH3127治疗高血压适应症进入Ⅲ期临床 |
| 26 | 上海银诺医药技术有限公司 | 生物创新新药（一类）苏帕鲁肽注射液临床III期研究项目 |
| 27 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 伏美替尼新药（一类）上市 |
| 28 | 上海盟科药业股份有限公司 | 康替唑胺片新药（一类）上市 |
| 29 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 赛沃替尼片（一类） |
| 30 | 再鼎医药（上海）有限公司 | 甲苯磺酸奥玛环素新药（一类）上市 |
| 31 | 上海药明巨诺生物科技有限公司 | 自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）1类新药上市 |
| 32 | 上海禾丰制药有限公司 | 上海禾丰制药有限公司盐酸多巴胺（5ml：200mg）通过仿制药质量一致性评价 |
| 33 | 上海仁度生物科技股份有限公司 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）首次取得三类医疗器械注册证 |
| 34 | 上海芯超生物科技有限公司 | 幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）取得三类创新医疗器械注册证 |
| 35 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 | SRM-T1MU系列掺铥光纤激光治疗机（三类）上市 |
| 36 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 一次性使用心内标测电极导管（三类医疗器械注册证）上市 |
| 37 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 一次性使用磁定位微电极射频消融导管（三类医疗器械注册证）上市 |
| 38 | 上海修能医疗器械有限公司 | 乳房病灶旋切式活检系统上市 |
| 39 | 上海应手医疗器械有限公司 | 神经监护气管插管（三类）上市 |
| 40 | 上海安翰医疗技术有限公司 | 胃肠动力标记物胶囊 |
| 41 | 上海导向医疗系统有限公司 | 低温冷冻治疗系统（商品名：靶向刀）AT-2020 |
| 42 | 上海德朗医疗设备有限公司 | 一次性使用硬膜外麻醉套件 |
| 43 | 上海方润医疗科技股份有限公司 | 不可吸收韧带固定螺钉(三类)上市 |
| 44 | 上海方润医疗科技股份有限公司 | 不可吸收带线锚钉(三类)上市 |
| 45 | 上海方润医疗科技股份有限公司 | 聚醚醚酮带线锚钉(三类)上市 |
| 46 | 上海睿刀医疗科技有限公司 | 复合陡脉冲治疗设备（HFMP-01） |
| 47 | 上海尚融生物科技有限公司 | 首次取得三类医疗器械注册证–丙烯酸树脂骨水泥 |
| 48 | 上海圣哲医疗科技有限公司 | SanAgile®SA01超声软组织切割止血备（三类）上市 |
| 49 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 灌注泵管系统（三类医疗器械注册证）上市 |
| 50 | 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 | 分支型术中支架系统（Ⅲ类医疗器械）上市 |
| 51 | 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 | 外周高压球囊扩张导管（Ⅲ类医疗器械）上市 |
| 52 | 上海沃比医疗科技有限公司 | 机械解脱弹簧圈（三类）上市 |
| 53 | 上海益超医疗器械有限公司 | 超声软组织切割止血设备（三类）上市 |
| 54 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 | 微导管首次获得三类医疗器械注册证 |
| 55 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 | 球囊导引导管首次获得三类医疗器械注册证 |
| 56 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 | 远端通路导管首次获得三类医疗器械注册证 |
| 57 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 | 颅内取栓支架首次获得三类医疗器械证 |
| 58 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 | PTA球囊扩张导管首次获得三类医疗器械注册证 |
| 59 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 | 外周球囊扩张导管首次获得三类医疗器械注册证 |
| 60 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 | 颅内球囊扩张导管首次获得三类医疗器械注册 |
| 61 | 卓外（上海）医疗电子科技有限公司 | 电子腹腔内窥镜新器械（三类）上市 |
附件2
2022年生物医药高质量-B02支持产业链协同联动立项项目汇总表(专题二 30项)
| 序号 | 申报企业名称 | 委托方/受托方 |
| 1 | 勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司(共2项） | 受托方 |
| 2 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司（共2项） | 委托方 |
| 3 | 伟创力（上海）金属件有限公司（共2项） | 受托方 |
| 4 | 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 | 委托方 |
| 5 | 华领医药技术（上海）有限公司 | 委托方 |
| 6 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 受托方 |
| 7 | 上海岸迈生物科技有限公司 | 委托方 |
| 8 | 上海药明生物技术有限公司 | 受托方 |
| 9 | 上海瑛派药业有限公司 | 委托方 |
| 10 | 上海高科联合生物技术研发有限公司 | 委托方 |
| 11 | 礼进生物医药科技（上海）有限公司 | 委托方 |
| 12 | 赞思（上海）健康科技有限公司 | 委托方 |
| 13 | 上海璎黎药业有限公司 | 委托方 |
| 14 | 上海盟科药业股份有限公司 | 委托方 |
| 15 | 上海海和药物研究开发股份有限公司（共4项） | 委托方 |
| 16 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 委托方 |
| 17 | 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（共3项） | 委托方 |
| 18 | 和记黄埔医药（上海）有限公司（共2项） | 委托方 |
| 19 | 上海合全医药有限公司（共2项） | 受托方 |
| 20 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司 | 受托方 |
附件3
2022年生物医药高质量-B03市级产业化专项配套项目汇总表（专题三 3项）
| 序号 | 申报单位 | 项目名称 |
| 1 | 上海药明康德新药开发有限公司 | 国际标准的新药临床试验用样品开发服务 |
| 2 | 上海药明康德新药开发有限公司 | 药物分析测试中心及制剂开发 |
| 3 | 上海药明生物技术有限公司 | 药明生物一体化研发服务中心 |
来源:：上海浦东
上海产业政策服务中心
项目申报办公室：方主任
电话-微信：15618903837
*本文发布的政策内容由上海产业政策服务中心整理解读，如有纰漏，请与我们联系。
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